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2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订发布的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，需冷链管理的医疗器械指的是在贮存、运输过程中需将温度控制在规定范围内的医疗器械，其中绝大多数冷链医疗器械的常规控制温度区间为（）

A.-25℃～-10℃B.2℃～8℃C.8℃～15℃D.15℃～25℃

答案：B

2.医疗器械冷链管理的第一责任主体是（）

A.医疗器械注册人、备案人B.第三方冷链物流服务商C.医疗器械经营企业D.药品监督管理部门

答案：A

3.冷