2026年GSP—药品退货管理制度培训试卷(含答案).docx

2026年GSP—药品退货管理制度培训试卷(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2026年版《药品经营质量管理规范》，药品退货环节的质量管控第一责任主体是（）

A.药品零售企业总部质量负责人

B.药品上市许可持有人

C.药品批发企业质量管理部门

D.属地药品监督管理部门

2.药品经营企业在收到购货单位退货申请后，应当在（）个工作日内完成申请的初步审核，重点核实退货原因、药品实物状态、原销售流向匹配性等核心信息。

A.1

B.2

C.3

D.5

3.下列可以纳入正常药品退货流程的情形是（）

A.购货单位储存不当