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电子病历归档管理制度（2026版）

本制度依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》《电子病历应用管理规范（试行）》《GB/T40147-2021信息安全技术健康医疗数据安全指南》《电子病历系统功能应用水平分级评价标准（2022版）》《GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求》制定，适用于二级及以上各级各类医疗机构的电子病历全生命周期归档管理工作，基层医疗卫生机构可参照本制度执行。本制度所有操作要求均符合现行卫生健康行政部门、网信部门的监管规则，所有流程节点均设置明确的时限、校验标准和责任划分，医疗机构可直接落地执行。

第一章总则

一、制度适用范围

1.覆盖的业务场景

本制度覆盖门急诊就诊、住院诊疗、健康体检、远程医疗、家庭医生签约服务、公共卫生服务等所有产生电子病历数据的业务场景，所有场景下生成的符合归档要求的诊疗记录，均需按照本制度规则完成统一归档管理。

制度覆盖的业务场景不包含医疗机构内部行政办公产生的非诊疗类文档，也不包含患者自主上传的非医疗机构诊疗人员生成的健康数据，该类数据需单独设置存储路径，不得混入正式归档电子病历库。

2.覆盖的人员范畴

本制度约束所有在医疗机构内开展执业活动的医师、护士、医技人员、行政管理人员、信息技术人员、第三方驻场服务人员，所有涉及电子病历操作的岗位人员均需接