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医学检验科医疗器械临床试验培训试题(附答案).docx

医学检验科医疗器械临床试验培训试题(附答案).docx

    医学检验科医疗器械临床试验培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.《医疗器械临床试验质量管理规范》自何时起施行？

    A.2020年1月1日

    B.2021年6月1日

    C.2022年5月1日

    D.2023年10月1日

    答案C

    解析《医疗器械临床试验质量管理规范》由国家药监局与国家卫生健康委联合发布，自2022年5月1日起施行。

    2.医疗器械临床试验应当遵循的伦理准则依据是？

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

    C.《中华人民共和国产品质量法》

    D.《医疗器械注册管

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