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2026年最新执业药师创新药质量控制考试真题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年版《中华人民共和国药典》三部新增的抗体偶联药物（ADC）总论要求，下列属于ADC类创新药专属强制性质控项目的是

A.抗体等电点测定

B.药物抗体偶联比（DAR）及DAR分布检测

C.宿主细胞DNA残留量检测

D.蛋白质含量测定

E.细菌内毒素检查

【答案】B

【解析】2025年版药典首次将ADC的DAR及DAR分布纳入法定质控项目，DAR直接决定ADC的有效性与安全性：DAR过低会导致载荷递送效率不足、抗肿瘤活性下降；DAR过高会增加分子疏