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2026年医院药品拆零管理规范

一、总则

药品拆零是门诊药房、住院药房、急诊药房、病区治疗室调配小剂量处方、住院医嘱的核心操作环节，直接关系用药安全与溯源准确性，本规范为全院唯一执行标准，无例外豁免场景。

?适用范围：覆盖全院所有药学部门、病区治疗室的口服固体制剂、外用小剂量制剂、临配液体制剂拆零操作，不含静脉用药集中调配中心的整支分剂量操作（该类操作按静配中心专项SOP执行）。

?制定依据：严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》中医疗机构药品拆零管理的相关条款，结合2025年全国医疗机构用药错误监测数据中拆零环节占比27%的风险特征制定。

?核心原则：执行“谁拆零谁负责、全流程可追溯、效期优先、污染零容忍”四项基本要求，所有操作必须留痕、可复核。

二、组织架构与责任划分

责任清晰是避免拆零环节混药、错发的核心前提，所有岗位责任无重叠、无盲区。

1.药事管理与药物治疗学委员会：每季度首月10日前完成全院拆零管理情况督查，审批年度拆零药品目录，牵头处置一级拆零相关不良事件，对拆零管理的制度调整拥有最终决策权。

2.药学部/药房负责人：每周抽查不少于20%的拆零操作批次合规性，每月组织1次拆零人员专项培训，建立本药房拆零药品全量台账，对本部门拆零操作合规性负管理责任。

3.拆零操作人员：必须为取得药师及以上职称的药学人员；病区临