2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题练习题及答案.docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题练习题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.依据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，其企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专，3年

B.本科，3年

C.大专，5年

D.本科，5年

2.医疗器械经营企业应当对供货者、购货者的资质进行审核，审核记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，保存期限不得少于（）。

A.2年，5年

B.3