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冷链药品培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（简称GSP）附录，冷藏药品的温度范围应为（）。

A.0

B.2

C.2

D.2

答案C

2.冷链药品在运输过程中，车厢内温度记录仪的记录间隔时间通常设置为（）。

A.每30分钟一次

B.每10分钟一次

C.每5分钟一次

D.每1小时一次

答案C

解析为了确保温度监控的连续性和准确性，及时发现温度异常，GSP要求及行业惯例通常设置为不超过5分钟自动记录一次。

3.下列哪种药品不属于必须严格冷链管理的范围？（）

A.破伤风免疫球蛋白

B.胰岛素注射液

C.胆固醇片

D.重组人促红素注射液

答案C

4.冷链药品收货验收时，如果运输温度超过规定范围，收货人员应当（）。

A.直接拒收

B.先收货再通知质量管理部

C.放在常温区待处理

D.只要外包装完好即可收货

答案A

解析温度超标直接关系到药品质量与安全，依据质量协议和GSP规范，必须拒收，防止不合格药品入库。

5.冷链药品储存于冷库中，相对湿度应保持在（）。

A.35

B.45

C.35

D.20

答案A

6.冷链验证过程中，应当确定冷库的（）。

A.最大制冷能力

B.最长开门作业时间

C.设备维护周期

D.电力消耗功率