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2026年度药品不良反应监测工作方案

为进一步规范药品不良反应（以下简称ADR）监测工作，压实药品安全主体责任，提升风险预警与应急处置能力，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》及本省药品安全监管工作部署，制定本方案。

一、工作目标

1.报告质量目标：全年ADR报告数不低于每百万人口1200份，其中新的、严重的ADR报告占比不低于35%，严重报告占比不低于10%；医疗机构报告占比不低于80%；报告核查通过率不低于95%，虚假、重复报告占比控制在0.5%以下。

2.风险防控目标：完成国家药监局、省药监