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2026年度药品不良反应监测行动计划

一、工作目标

2026年度药品不良反应（以下简称ADR）监测工作以“风险早识别、预警早发布、隐患早处置、安全早保障”为核心目标，全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》工作要求，全年实现报告质量合规率≥95%，新的、严重的ADR报告占比不低于35%，其中严重报告占比不低于10%；基层医疗机构报告覆盖率达100%，药品经营企业报告覆盖率≥90%，药品上市许可持有人（以下简称MAH）报告上报率100%；全年完成至少15个重点监测品种的风险信号挖掘，处置聚集性信号预警响应时间不超过24小时，风险闭环处置率达100%