ISO 6904-2024 中药中草药超细粉末通用技术条件 标准立项发展报告.docxVIP

中药中草药超细粉末通用技术条件标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—GeneralRequirementsfortheUltrafinePowderofHerbs

摘要

随着中药现代化和国际化进程的不断推进，中药中草药超细粉末技术作为提升药物生物利用度、改善制剂品质的关键手段，日益受到行业关注。然而，长期以来该领域缺乏统一的国际标准，导致产品质量参差不齐、贸易壁垒频现。ISO6904-2024《中药中草药超细粉末通用技术条件》作为国际标准化组织（ISO）正式发布的现行标准，于2024年4月22日实施，填补了中药超细粉末领域国际标准的空白。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、主要技术内容及实施意义，分析了国内外中药超细粉末产业现状与标准化需求，阐述了标准在粒径控制、制备工艺、质量检验、安全评价等方面的技术规定。研究表明，该标准的发布实施将有效规范中药超细粉末的生产与贸易，促进中药产品国际互认，推动中药产业高质量发展。报告还介绍了主要参与编制单位的工作贡献，并对标准未来修订方向和应用前景进行了展望。

关键词：中药；超细粉末；ISO6904-2024；标准化；粒径控制；质量控制；国际标准；中草药

Keywords:TraditionalChin