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2026年医疗器械经营管理制度常规培训考试试题含答案.docx

2026年医疗器械经营管理制度常规培训考试试题含答案.docx

    2026年医疗器械经营管理制度常规培训考试试题含答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心文件不包括（）

    A.医疗器械经营质量管理制度

    B.医疗器械进货查验记录制度

    C.医疗器械不良事件报告制度

    D.医疗器械储存温湿度监测记录制度

    2.医疗器械经营企业采购医疗器械时，应当索取并审核供应商提供的证明文件，但不包括（）

    A.医疗器械注册证或备案凭证复印件

    B.医疗器械生产许可证复印件

    C.医疗器械出厂检验

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