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细胞治疗产品生产质量管理指南.pdfVIP

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  • 2026-10-16 发布于河北
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细胞治疗产品生产质量管理指南.pdf

    细胞治疗产品生产质量管理指南

    目录

    一、目的

    二、法规依据

    三、范围

    四、原则

    五、人

    六、厂房、设施与设备

    七、供者筛查与供者材料

    八、物料与产品

    九、生产管理

    十、质量管理

    十一、产品追溯系统

    十二、其他

    十三、术语

    第1页共23页

    目的

    我国细胞治疗产品领域当前处于快速发展的阶段，为进一步

    推进该领域的健康发展，基于当前的科学认知以及针对细胞

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