ISOIEC TS 17021-15-2023 管理体系审核和认证机构的合格评定要求第15部分：医疗机构质量管理体系审核与认证的能力要求 标准立项发展报告.docxVIP

管理体系审核和认证机构的合格评定要求第15部分：医疗机构质量管理体系审核与认证的能力要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ConformityAssessmentRequirementsforBodiesProvidingAuditandCertificationofManagementSystems—Part15:CompetenceRequirementsforAuditingandCertificationofManagementSystemsforQualityinHealthcareOrganizations

摘要

随着全球医疗服务体系对质量管理标准化需求的持续增长，医疗机构质量管理体系（QMS）的审核与认证活动日益频繁。然而，医疗机构具有高度专业化、风险敏感性强和监管环境复杂等特征，对从事其审核与认证活动的人员能力提出了远高于一般行业的要求。ISO/IECTS17021-15:2023《管理体系审核和认证机构的合格评定要求第15部分：医疗机构质量管理体系审核与认证的能力要求》于2023年12月7日正式发布实施，是ISO/IEC17021系列标准的重要扩展。该技术规范针对医疗机构质量管理体系审核与认证活动，系统规定了审核员和认证人员应具备的专业知识、技