DSISO 16921-2-2026 生物技术 基因递送系统 第2部分：病毒载体定量方法 标准立项发展报告.docx

生物技术基因递送系统第2部分：病毒载体定量方法标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology–Genedeliverysystems–Part2:Quantificationmethodsforviralvectors

摘要

随着基因治疗与细胞治疗技术的快速发展，病毒载体作为基因递送的核心工具，其质量控制与定量分析已成为生物医药产业化的关键环节。DS/ISO16921-2-2026《生物技术基因递送系统第2部分：病毒载体定量方法》于2026年3月9日正式实施，