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执业药师药事管理与法规模拟试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》规定，下列不属于药品的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.保健品

D.血清

2.国家药品监督管理局的英文缩写是（）

A.FDA

B.NMPA

C.WHO

D.CFDA

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（）

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.药品生产许可申请

D.药品再注册申请

4.药品经营企业必须取得（）方可从事药品经营活动。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

5.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GCP

6.药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，但依法不需要注明或者标注的是（）

A.成分

B.适应症

C.用法用量

D.禁忌

7.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量（）

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

8.急诊处方一般不得超过（）日用量。

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日

9.第一类精神药品处方保存期限为（）

A.1年

B.