肺癌的抗血管生成的应用培训课件.pptVIP

研究目的*肺癌的抗血管生成的应用如何提高患者依从性,实现长期用药长效制剂静脉泵给药--需要解决问题体外稳定性泵与药品相容性药代动力学桥接安全性、有效性*肺癌的抗血管生成的应用研究设计主要终点：观察患者的耐受性次要终点：客观缓解率（ORR)、疾病控制率（DCR)安全性指标：接受过至少一次研究药物治疗的患者都将进行安全性分析IIIB/IV非鳞NSCLCECOGPS0/1/2结束或无法耐受的毒性AC+恩度:卡铂AUC5，培美曲塞500mg/m2d1恩度d2-21×6*肺癌的抗血管生成的应用恩度持续静脉泵与静脉滴注

模拟药代曲线比较#持续静脉泵注恩度联和培美曲塞+卡铂治疗晚期NSCLCⅠ期临床研究（NC*杨林,王金万,汤仲明.重组人血管内皮抑素I期临床研究.[J].中国新药杂志,2004,13(6):548-553恩度持续静脉泵#恩度静脉滴注*Mean(ng/ml)Time(hr)5天静滴AUC/(第7天静滴AUC*5)=95%,达到静脉滴注的桥接标准*肺癌的抗血管生成的应用序号剂量完成周期数2周期评价4周期评价6周期评价独立评价最佳疗效独立评价结果27.5mg/m22PD————PD一致3