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医疗器械洁净厂房管理.pdfVIP

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  • 2026-10-19 发布于北京
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医疗器械洁净厂房管理.pdf

    文件编号SMP02-008-01

    标题洁净厂房管理规程

    颁发日期年月日

    起草审核批准

    日期日期日期

    颁发部门质管部分发部门生技部、质管部

    洁净厂房管理规程

    1.目的：

    为保证医疗器械产品质量，加强洁净室管理，保证生产环境符合洁净级别要求，特制定

    本规程。

    2.适用范围：

    本规程适用于洁净厂房。

    3.责任人：

    生技部经理、质管部经理、操作者、员。

    4.内容：

    4.1医疗器械生产洁净厂房的空气洁净度为三十万等级。

    4.2

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