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2026年医护人员医疗器械收货与验收管理培训试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

1.医疗器械收货环节中，以下哪项不属于《医疗器械监督管理条例》规定的必要程序？（）

A.核对送货单与实物是否一致

B.检查外包装的完整性及标识清晰度

C.现场开箱抽检产品性能

D.签收供应商提供的电子发票

解析：电子发票属于财务流程，不属于收货验收的法定程序。其他选项均符合《医疗器械监督管理条例》第58条关于收货验收的要求，包括核对信息、检查包装、抽检性能。医疗器械收货验收的核心是确保产品符合法规和合同约定，电子发票仅涉及交易凭证。

2.医护人员在使用医疗器械验收记录表时，以下哪项信息必须由供应商代表签字确认？（）

A.产品生产批号

B.验收日期

C.供应商名称

D.医疗器械注册证编号

解析：验收记录表需由供应商和接收方共同签字确认，但供应商代表仅需确认送货信息，如产品名称、规格、批号等，而注册证编号属于产品资质文件，由接收方核对后自行记录。验收记录表的核心是证明产品在接收时状态正常，供应商签字仅代表已送达。

3.医院采购植入性医疗器械时，以下哪项验收标准不属于《医疗器械质量管理体系要求》GB/T19001-2016的范畴？（）

A.产品包