PCR实验室管理制度与程序(2026版）.docxVIP

XX市中心医院

PCR实验室管理制度与程序

（2026版）

文件编号：XXSZXYY-PCRCZCX-（2-0）

发放号：XXSZXYY-PCRCZCX-（2-0）F-

持有者：

副本控制：eq\o(□,√)受控￡非受控

批准日期：2026年07月10日

发布日期：2026年07月10日

实施日期：2026年08月01日

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XX中心医院PCR实验室基本概况

XX中心医院PCR实验室，总面积：92.61m2（14.7m×6.3m），核心操作区面积：73.5m2（14.7m×5m）。于2020年6月中旬完成实验用房建设，6月底完成基本设备验收。2020年7月中旬向XX省临检中心递交验收申请，2020年7月23日通过初审。2021年10月13日获得XX省临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室《技术验收合格证书》。实验室的设置、设备及人员配置均严格按照卫生部颁发的《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》要求、结合自身条件而建立。

实验室目前有达安基因Smart32Plus核酸提取仪1台、达安基因Swift96核酸提取仪2台，天隆Gentier96E扩增仪2台，生物安全柜2台。目前已开展新型冠状病毒核酸快速检测、甲型/乙型流感病毒核酸快速检测，登革病毒核酸检测、基孔