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最新医疗器械验收员培训试题及答案(单体药店)

一、单项选择题（每题2分，共40分。每题只有一个最符合题意的选项，请在括号内填写正确选项字母）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，从事医疗器械验收工作的人员应当具备的学历或职称要求是（）。

A.初中以上学历

B.高中以上学历或者初级以上职称

C.大专以上学历或者中级以上职称

D.本科以上学历

2.单体药店验收医疗器械时，对于供货单位资质证明文件的有效性核查，下列说法正确的是（）。

A.仅需核查营业执照，无需核查医疗器械经营许可证或备案凭证

B.应当核查供货单位的《医疗器械经营许可证》或备案凭证、营业执照，且证照信息与实际经营地址、经营范围一致

C.只需电话确认供货单位存在即可

D.首次采购时核查资质，后续采购可不再核查

3.验收进口医疗器械时，应当查验的证明文件不包括（）。

A.进口医疗器械注册证

B.海关通关证明或进口货物报关单

C.供货方出具的产品合格证明

D.进口医疗器械检验检疫证明（入境货物检验检疫证明）

4.某药店验收一次性使用无菌注射器（三类医疗器械），产品外包装标示的生产日期为2023年3月1日，失效日期为2026年2月28日。该产品的有效期为（）。

A.2年

B.3年

C.2年11个月

D.无法确定，需查看注册证载明的有效期

5.医疗器械验收记录应当保存至医疗器械有效期届满