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2026年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

1.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。以下哪种情况不属于药品不良反应？（）

A.患者因药物过敏导致荨麻疹

B.老年患者服用降压药后出现体位性低血压

C.药物说明书未提及的罕见皮疹

D.患者自行超量服用解热镇痛药导致的肝损伤

解析：药品不良反应的核心特征是“合格药品”“正常用法用量”“与用药目的无关或意外”的有害反应。选项A、B、C均符合该定义，而选项D中“患者自行超量服用”属于用药不当，不属于正常用法用量范畴，因此不属于药品不良反应。

2.根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业发现药品群体不良事件后，应在多少小时内报告给省级药品监督管理部门？（）

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十三条规定，药品生产企业发现药品群体不良事件后，应在24小时内报告省级药品监督管理部门。

3.药品不良反应报告的严重程度分级中，以下哪种情况属于“严重”不良反应？（）

A.患者服用抗生素后出现轻微腹泻

B.患者因药物过敏导致短暂性