制药厂人员培训办法.docx

制药厂人员培训办法

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》及行业GMP规范，结合企业生产实际，解决人员技能不足、操作不规范、培训效果不佳等问题，规范培训管理，提升人员素质，保障药品质量安全。

1、提升员工岗位操作技能与质量意识；

2、建立系统化培训体系，覆盖全员；

3、强化培训效果转化，降低生产风险。

(二)适用范围：适用于公司所有正式员工，包括生产操作工、质量检验员、设备维护人员、仓储管理员、采购与销售人员等，外包人员及供应商关键岗位人员参照执行。新员工入职必须完成岗前培训，在职员工每年不少于40小时培训。

1、生产车间员工必须接受GMP、SOP及安全培训；

2、质量部人员需