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复用器械风险分级管理规范化管理.docx

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    复用器械风险分级管理规范化管理

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、管理目标与基本原则 6

    三、适用范围与管理对象 9

    四、复用器械定义与范围 11

    五、风险分级管理架构 13

    六、管理职责与岗位分工 16

    七、复用器械分类方法 19

    八、风险评估指标体系 23

    九、风险等级划分标准 25

    十、器械风险分级流程 28

    十一、器械标识与信息管理 30

    十二、采购验收与准入管理 34

    十三、使用前检查与准备 37

    十四、使用过程风险控制 41

    十五、回收与转运管理 43

    十六、清洗与消毒管理 4

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