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2026年药学法规培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品质量_________体系，确保药品质量符合国家标准。

2.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的_________和设施。

3.医疗机构药事管理委员会的职责包括制定本机构药品_________和药品使用管理制度。

4.药品广告必须真实、准确，不得含有_________的内容。

5.药品说明书必须经药品监督管理部门_________后方可使用。

6.药品生产企业必须建立药品不良反应_________制度，及时监测和报告药品不良反应。

7.药品经营企业必须建立药品进货_________制度，确保药品来源合法。

8.医疗机构必须建立药品_________制度，确保药品使用安全、有效。

9.药品生产企业必须建立药品销售_________制度，确保药品销售渠道合法。

10.药品广告必须经药品监督管理部门_________后方可发布。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以自行销售药品。（×）

2.药品经营企业可以销售处方药和非处方药。（√）

3.医疗机构药事管理委员会的主任委员必须由医疗机构负责人担任。（√）

4.药品广告可以含有保证功效的内容。（×）

5.药品说明书可以由生产企业自行编写。（×）

6.药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度