新版GMP对制药企业生产管理的影响.pptVIP

主要内容第一部分：新GMP修订思绪第二部分：新版新”与旧”第三部分：新版GMP对制药企业影响分析1新版GMP对制药企业生产管理的影响第1页

2第一部分:新GMP修订思绪新版GMP对制药企业生产管理的影响第2页

GMP修订背景药品监督管理严峻形势国内制药工业技术发展发展药品生产企业本身发展需求国际经济一体化与技术壁垒3新版GMP对制药企业生产管理的影响第3页

当前中国制药生产质量管理工作碰到问题?实施GMP仅停留在表面上企业领导不重视GMP工作，把认证看成一个形式，经过认证之后万事大吉。GMP认证时制订文件、制度形同虚设，认证后束之高阁。新瓶装旧酒，当代化厂房，原始管理方式。不重视人才，经过认证后人才流失严重。重认证、轻管理;重硬件、轻软件;重效益、轻人才。培训工作不能深入开展

不重视培训工作,企业人员素质得不到提升。每年培训计划相同,缺乏针对性。新法律、法规得不到及时培训。工艺改进、设备更新不能进行有效培训。新员工及员工岗位调整后不进行培训。

岗位专业知识不能进行深入培训。4新版GMP对制药企业生产管理的影响第4页

当前中国制药生产质量管理工作碰到问题?厂房设计缺乏系统考虑建筑没有系统分区与使用;建筑物内物流搬运缺乏系统考虑;库房与生产区域分离设置;库房／公用系统分散设置;生产区辅助区域设置缺乏与工艺生产配套;单一生产线布置成为当前工厂设计主流与趋势。。。

厂房