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- 2026-10-17 发布于云南
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手术纯化水供应协议
鉴于供方(以下简称“供方”)拥有合法资质,能够稳定生产并供应符合标准的手术纯化水;需方(以下简称“需方”)系医疗机构,需持续使用符合标准的手术纯化水进行临床工作。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,双方本着平等互利、协商一致的原则,就手术纯化水的供应事宜,达成如下协议:
第一条定义与解释
1.1本协议所称“手术纯化水”指符合《药品生产质量管理规范》(GMP)附录《注射用水》或双方约定的其他标准的纯化水。
1.2除非本协议另有约定,下列词语具有以下含义:
“批号”指供方生产每批次手术纯化水所标注的识别码。
“交付地点”指需方院内指定用于接收手术纯化水的地点。
“有效期内”指产品标签上标明的保质期限自生产日期起计算。
“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、动乱、政府行为、流行病疫情等。
第二条供应内容与规格
2.1供方同意按照需方的要求,持续稳定地供应手术纯化水。
2.2手术纯化水的技术规格应满足:
电导率:≤1.0μS/cm(25℃);
pH值:5.0-7.0;
总有机碳(TOC):0.5μgC/mL;
不溶性微粒(≥0.65μm):≤10个/mL;
细菌内毒素:0.25EU/mL;
水溶性离子
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