GBT 45808-2025 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 标准立项发展报告.docxVIP

眼科光学接触镜和接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:OphthalmicOptics—ContactLensesandContactLensCareProducts—CytotoxicityTestingofContactLensesinCombinationwithLensCareSolutiontoEvaluateLens/SolutionInteractions

摘要

随着接触镜（隐形眼镜）在全球范围内的广泛应用，接触镜与护理液之间的相互作用所引发的眼部安全性问题日益受到关注。接触镜材料可能吸附护理液中的活性成分或释放残留单体，护理液中的防腐剂也可能在镜片表面富集，二者结合后产生的协同效应可能对眼表细胞产生潜在毒性，而传统的单一组分细胞毒性评价方法难以全面反映这一复杂交互作用。本标准GB/T45808-2025《眼科光学接触镜和接触镜护理产品基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验》正是在此背景下立项制定。该标准规定了将接触镜与接触镜护理液结合后进行细胞毒性试验的评价方法和程序，涵盖试验样品制备、细胞培养条件、浸提液制备、细胞毒性判定等关键技术内容，为接触镜及护理产品的生物相容性评价提供了