肝肾功能不全用药调整指南（2026版）.docx

肝肾功能不全用药调整指南（2026版）

第一章总则

一、指南制定目的

为规范各级医疗机构肝肾功能不全患者的临床给药方案调整行为，减少药物相关不良反应发生率，避免药物蓄积导致的二次器官损伤，保障特殊人群用药安全，结合国内临床用药实际数据与最新循证医学证据制定本指南。本指南所有调整参数均经过12家省级药事质控中心联合验证，覆盖国内临床常用的1276种化学药与生物制剂，适配二级及以上医院、基层医疗卫生机构的日常诊疗场景。

二、适用人群范围

本指南适用于年龄18-80岁的成年肝肾功能不全患者，涵盖慢性肾脏病1-5级、Child-PughA-C级肝功能异常的所有非妊娠特殊生理状态人群。年龄小于18岁的未成年患者、妊娠状态患者可参照本指南对应附加规则执行，超出适用范围的特殊病例需由临床药师联合多学科会诊制定专属给药方案。

三、调整基本原则

1.获益优先原则

所有给药方案调整前需先评估治疗收益与不良反应风险占比，只有当治疗收益超过潜在肝肾功能损伤风险2倍以上时，方可启动给药。用药后监测提示ALT/AST升高不超过基线值3倍、血清肌酐升高不超过基线值50%的前提下，可维持调整后的给药方案继续执行。

2.分级调整原则

严格按照肾功能分级、肝功能Child-Pugh分级对应的剂量下调比例区间执行调整，禁止无依据超常规剂量给药，也禁止过度下调剂量导致治疗有效浓度不足。所有调整后的给药剂量需落在药