药事管理质量控制标准（最新）.docx

药事管理质量控制标准（最新）

本标准依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、GB50751-2012《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）制定，适用于所有开展合法诊疗活动的各级各类医疗机构，覆盖药品采购、验收、储存、调配、临床使用、追溯全流程的质量管控，所有药事相关操作均需符合本标准明确的指标要求，不得出现低于标准阈值的违规操作。

第一章总则

一、标准适用范围

本标准覆盖二级及以