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分子病理检测专家共识（2023版）

一、总则

分子病理检测是肿瘤精准诊疗、遗传性疾病诊断、感染性病原体鉴定的核心技术支撑，本共识为国内各级医疗机构开展临床级分子病理检测提供统一的全流程操作规范与质量判定底线，所有开展分子病理检测的机构必须严格执行。

1.制定依据：本共识基于《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《病理诊断中心基本标准（试行）》《医疗机构临床实验室管理办法》及ISO15189医学实验室质量与能力认可准则制定，所有条款均有明确的临床证据与实操验证支撑。

2.适用范围：覆盖所有临床用途的分子病理检测技术，包括实时荧光定量PCR（qPCR）、荧光原位杂交（FISH）、Sang