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疫情防控疫苗研发应急预案

第一部分总则

一、适用范围

本预案适用于我国境内从事疫情防控疫苗研发的各生产经营单位，包含但不

限于疫苗研发机构、生产企业、临床试验机构等。预案旨在规范疫苗研发过程

中可能显现的突发公共卫生事件、生产安全事故等紧急情况的应急处理工作，

确保人员安全、资产安全、环境安全，最大限度地减少事故损失，维护社会稳

定。

具体适用范围包含但不限于以下情形：

1疫苗研发过程中发生的生物安全事件；

2疫苗生产过程中发生的叱学、物理等安全事故；

3疫苗临床试验过程中显现的人身损害事件；

4疫苗产品运输、储存过程中发生的意外事件；

5疫苗研发、生产、使用过程中可能引发的群体性事件；

6其他可能影响疫情防控疫苗研发工作的紧急情况。

二、响应分级

依据事故危害程度、影响范围和生产经营单位掌控事态的本领，本预案将应急

响应分为四个等级，分别为一级响应、二级响应、三级响应和四级响应。

（一）一级响应

1适用于以下情况：

疫苗研发过程中发生重点生物安全事件，可