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外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

一、总则

本规程旨在规范外来医疗器械的清洗、消毒与灭菌全过程，确保医疗安全，预防交叉感染。外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、供应商租借给医院，用于为患者进行手术操作的可重复使用医疗器械、器具和物品。其管理应遵循国家相关法律法规及行业标准，坚持“安全第一、质量为本、全程追溯”的原则。本规程适用于医院所有接收、处理外来医疗器械的科室与人员。

二、人员与职责

1.消毒供应中心（CSSD）人员：负责外来医疗器械的接收、清点、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、监测及发放工作。应具备相应的专业知识和操作技能，定期接受培训与考核。

2.临床科室（如手术室）人员：负责术前对外来医疗器械的清点、核对，术后及时将使用后的器械送至CSSD，并与CSSD人员做好交接。

3.器械供应商/厂家技术人员：应提供器械的正确清洗、消毒、灭菌方法及参数，必要时提供现场技术指导，并对所提供器械的质量负责。

三、操作流程与要求

（一）接收与核对

1.接收时间：外来医疗器械应至少在手术前一个工作日送达CSSD，特殊紧急情况除外，但需有相应记录与沟通。

2.信息核对：CSSD接收人员会同器械供应商代表及临床科室（若有）共同核对器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、灭菌方式要求、使用说明书等。重点检查器械是否有明显的污渍、血迹、锈迹、损坏或功能障碍。

3.资料