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2026年药品不良反应考核试题测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误情况下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：2025版《药品不良反应报告和监测管理办法》第一章第二条明确，药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，排除超剂量、药品质量不合格、用药错误情形。

2.2025年国家药品不良反应监测年度报告显示，我国药品不良反应/事件报告来源占比最高的主体是（）

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.个人及其他

答案：A

解析：2025年国家ADR监测年报数据显示，医疗机构报告占总报告量的85.2%，生产企业占8.7%，经营企业占5.4%，个人及其他占0.7%。

3.按照《药品不良反应报告和监测工作规范（2025版）》要求，新的、严重的药品不良反应报告时限为（）

A.发现或获知之日起7日内

B.发现或获知之日起15日内

C.发现或获知之日起30日内

D.发现或获