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2026自考药品管理法基础知识测试试卷及答案

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2026自考药品管理法基础知识测试试卷及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）

1.药品生产企业的质量管理体系文件不包括以下哪一项？

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品临床试验质量管理规范（GCP）

D.药品质量标准

参考答案：B

2.根据药品管理法，以下哪种药品不得在网络上销售？

A.非处方药

B.处方药

C.中成药

D.兽药

参考答案：B

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈率的承诺

参考答案：D

4.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业必须建立药品质量管理体系，其核心是？

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品质量标准

D.药品生产质量管理规范

参考答案：D

5.药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的设施、设备、仓储设施和卫生环境，以下哪项不属于药品经营企业的必备条件？

A.具有与药品经营相适应的营业场所

B.具有能够保证药品质量的专用库房

C.具有保证药