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2026年医药行业质量管理员考试专项训练试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在题后括号内）

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得生产、销售？（）

A.国务院药品监督管理部门批准上市的药品

B.国务院药品监督管理部门规定必须使用药品名称的药品

C.符合药品标准的中药材

D.经药品监督管理部门批准进口的药品

2.药品生产企业的质量管理体系文件应包括哪些内容？（）

A.组织机构与职责

B.文件控制程序

C.生产过程控制规程

D.以上所有内容

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于？（）

A.药品生产企业的药品经营活动

B.药品经营企业的药品经营活动

C.医疗机构的药品采购和储存活动

D.药品研发机构的市场推广活动

4.药品批签发制度适用于？（）

A.所有药品

B.进口药品

C.国产药品中的疫苗、血液制品等特殊药品

D.处方药和非处方药

5.药品生产过程中，用于鉴别药品真伪、控制药品质量的关键工序是？（）

A.包装

B.起源

C.检验

D.分装

6.药品生产企业的验