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2026年药品不良反应培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2024年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，我国药品不良反应报告的责任主体不包括（）

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.普通药品消费者

2.按照不良反应严重程度分级标准，下列情形不属于严重药品不良反应的是（）

A.导致患者住院时间延长3天

B.导致患者先天视觉功能异常

C.服用常规剂量降压药后出现一过性头晕，休息10分钟后缓解

D.导致患者出现急性肾功能损伤需行血液透析治疗

3.药品不良反应的法定报告时限要求正确的是（）

A.一般不良反应应当在发现之日起60日内报告

B.严重不良反应应当在发现之日起15日内报告

C.死亡病例应当在发现之日起3日内报告

D.群体不良事件应当在发现之日起24小时内报告

4.下列关于药品不良反应的定义，表述准确的是（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在误用情况下出现的与用药目的无关的有害反应

5.按照WHO药品不良反应因果关系评定标准，“用药与不良反应的出现有合理时间关系，且符合药品已知的不良反应类型，