循证医学循证医学药物不良反应的循证评价.ppt

循证医学第十四章药物不良反应的循证分析与评价华中科技大学同济医学院第一临床学院/协和医院黄亚玲

主要内容药物反应概述药物不良反应诊断药物不良事件证据的查询与评价

一、概述（一)与药物反应有关的几个基本概念（二)药物不良反应分类（三)药物开发中安全性研究

（一)与药物反应有关的几个基本概念1.药物副作用（sideeffect)：指在正常剂量情况下出现与用药目的无关的反应。副作用与正作用是相对应的，其差异在于用药目的不同。

2.药物不良事件（AdverseDrugEvent，ADE)：是指药物治疗过程中出现的任何不良临床事件，药物与不良事件之间因果关系尚未确定，需要进一步