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执业药师岗前培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

C.药品的定义中不包含体外诊断试剂

D.药品必须是由国务院药品监督管理部门批准生产的物质

答案：A

解析：《药品管理法》第二条明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。体外诊断试剂属于诊断药品，纳入药品管理范畴；药品生产需经药品监督管理部门批准，但定义中未限定“必须由国务院药品监督管理部门批准”，省级药品监督管理部门也可批准部分药品生产（如中药饮片等），故D错误。

2.执业药师注册有效期为（），有效期满前（）需申请延续注册

A.3年，3个月B.5年，30日C.5年，3个月D.3年，30日

答案：B

解析：根据《执业药师注册管理办法》（2021年版）第十条，执业药师注