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医疗器械生产质量管理规范试题测试卷附答案

2025版《医疗器械生产质量管理规范》及2026版《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》考试题

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（10题，每题仅一个正确答案）

1.根据《医疗器械生产质量管理规范》，生产管理部门负责人和质量管理部门负责人之间的关系应符合下列哪项要求?[单选题]*

A.可以互相兼任，但需经法定代表人批准

B.质量管理部门负责人可兼任生产管理部门负责人

C.生产管理部门负责人可兼任质量管理部门负责人

D.不得互相兼任(正确答案)

2.根据《规范