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中药饮片供货单位质量评估记录

一、基本信息

*供货单位名称：[填写单位全称]

*地址：[填写详细地址]

*联系人：[填写联系人姓名]

*联系电话：[填写联系电话]

*评估日期：[填写年月日]

*评估小组成员：[填写成员姓名及所属部门/职务]

*评估目的：为确保本单位所采购中药饮片的质量，规范供货渠道，保障用药安全有效，对本单位中药饮片主要供货单位进行系统性质量评估。

二、评估内容与方法

本次评估通过资料审查、现场考察（如适用）、历史质量数据回顾、沟通问询及样品抽检复核等方式，对供货单位的以下方面进行综合评价：

（一）资质与合法性审查

1.证照齐全性与有效性：

*核查《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（根据其性质确定）、《药品GSP认证证书》或《药品GMP认证证书》（如为生产企业）等证照的齐全性、在有效期内且与实际生产经营范围相符。

*关注其证照是否通过最新年检或换证。

2.质量保证体系文件：

*索取并审查其质量管理制度、质量方针和目标、质量保证协议（如有）等文件的系统性与适用性。

（二）中药材源头与质量管理

1.中药材产地与基原：

*了解并评估其中药材主要来源，是否有相对固定的产地或道地产区。

*对所供重点品种，核查其基原鉴定情况及产地溯源能力。

2.仓储条件