牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评价 标准立项发展报告.docx

牙科牙科用医疗器械的生物相容性评价标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—Evaluationofbiocompatibilityofmedicaldevicesusedindentistry

【摘要】

牙科用医疗器械（包括充填修复材料、印模材料、种植体、正畸器械、根管治疗材料等）在临床应用中直接或长期接触口腔黏膜、牙体组织、牙髓及血液，其生物学安全性直接关系到患者健康与临床治疗质量。为规范此类产品的生物相容性评价方法，国际标准化组织牙科技术委员会（ISO/TC106）