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医药投诉召回质量管理手册.docx

医药投诉召回质量管理手册.docx

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    医药投诉召回质量管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、质量管理组织与职责 7

    三、投诉受理与登记 12

    四、投诉分类与风险分级 14

    五、投诉调查与原因分析 18

    六、投诉处理与反馈 22

    七、投诉记录与档案管理 25

    八、投诉趋势分析与改进 28

    九、质量风险识别与评估 33

    十、召回启动与决策 36

    十一、召回分级与范围确定 41

    十二、召回通知与信息发布 44

    十三、召回实施与进度管理 47

    十四、召回产品回收与处置 48

    十五、召回效果评估与结案 52

    十六、投诉与召回协同管理

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