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牙科学聚合物基修复材料标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry-Polymer-basedRestorativeMaterials

摘要

随着口腔医学材料科学的迅猛发展以及人民群众对口腔健康美学修复需求的日益提升，聚合物基修复材料已成为牙体缺损修复治疗中应用最为广泛的材料类别之一。本报告系统梳理了《牙科学聚合物基修复材料》行业标准（YY1042-2023）的立项背景、编制原则与主要技术内容，对比分析了新旧标准的主要差异及国际标准化组织（ISO）相应技术标准的转化情况。报告指出，随着超纳米填料、低收缩树脂单体及自修复等新型技术的涌现，原有标准已难以全面评估新型材料的临床安全性与有效性。本标准的修订发布，将有效填补现有评价体系的空白，进一步完善我国口腔医疗器械标准化体系。报告详细介绍了标准的主要修订内容，包括扩大适用范围至3D打印树脂及树脂基冠桥材料、引入ISO4049:2019最新技术指标、量化聚合物基材料的关键物理机械性能要求等。最后，报告对该标准的实施前景、预期社会经济效益及未来标准化工作方向进行了展望，旨在为行业生产、临床使用及监督管理提供权威参考。

关键词：牙科学；聚合物基修复材料；YY1042-2023；行业标准；口腔医疗器械；ISO4049

Keywords:Dentistry;