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医疗机构患者知情同意管理规范.docx

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    医疗机构患者知情同意管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 7

    三、管理原则 8

    四、管理职责 12

    五、知情同意事项识别 16

    六、告知内容要求 17

    七、告知方式与时机 20

    八、患者理解能力评估 23

    九、同意主体确认 25

    十、特殊患者同意管理 27

    十一、代理同意管理 30

    十二、拒绝与撤回同意 34

    十三、紧急医疗处置 36

    十四、书面同意管理 41

    十五、电子知情同意管理 46

    十六、同意记录与归档 49

    十七、信息安全与隐私保护 53

    十八、监督检查与质量改

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