药品研发部年度工作述职报告.docx

药品研发部年度工作述职报告

202X年药品研发部锚定公司“仿创结合、以临床价值为核心”的发展战略，围绕创新药管线攻坚、仿制药上市提速、一致性评价按期达标、核心技术平台迭代四大核心任务推进各项工作，全年各项研发指标完成情况远超年度预设基准，所有项目全流程符合GxP合规要求，未出现重大研发风险与合规事故。现将年度履职情况全面报告如下：

一、年度核心研发指标落地完成情况

本年度预设研发里程碑节点共72个，实际按期完成68个，里程碑完成率94.4%，较上一年度提升7.2个百分点；全年累计完成创新药pre-IND立项3个、仿制药ANDA/NDA立项11个、一致性评价补充申请立项7个，新增管线布局覆盖代谢