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牙科根管充填材料标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry-EndodonticObturatingMaterials

摘要：根管治疗是牙髓病和根尖周病最核心的治疗手段，其远期疗效高度依赖于根管充填材料的物理、化学及生物学性能。随着生物陶瓷类材料、载体型充填技术等新型材料的快速发展，以及临床对根管封闭质量和操作便捷性要求的持续提升，国际标准化组织（ISO）于2025年发布了新版ISO6877:2025《牙科学根管充填材料》，对材料分类、性能要求和试验方法进行了系统修订。作为欧洲标准化委员会（CEN）的正式成员，德国标准化协会（DIN）通过DINENISO6877-2026标准等同采用该国际标准，以统一欧洲各国对根管充填材料的技术要求和评价方法。本报告全面梳理了该标准的立项背景、修订历程、主要技术变化和预期实施效益。报告指出，新版标准通过整合生物陶瓷类充填材料评价指标、引入可注射载体型材料的操作性能要求、细化抗压强度和溶解度的测试方法，有效回应了材料科学进展和临床需求变化。标准的发布实施将有助于规范全球根管充填材料市场，促进产品质量提升和技术创新，对于保障口腔医疗质量和患者安全具有重要的现实意义。本报告还介绍了标准主要参与单位德国标准化协会牙科学标准委员会（NADENT）的组织架构和工作机制，并对