剩余生物样本捐赠知情同意书_1.docx

剩余生物样本捐赠知情同意书

一、项目概况与核心定义

您本次签署本文件，是针对您在医疗机构/生物样本库接受诊疗、健康检查等医疗活动过程中产生的剩余生物样本的捐赠行为作出知情同意。本知情同意书严格遵循《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《人类遗传资源管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《生物样本库质量和能力认可准则》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家法律法规与行业规范制定，所有内容均已经过本机构医学伦理委员会审查批准，符合伦理合规要求。

本文件中所称剩余生物样本，指您在本机构完成既定诊断、治疗、健康检查、术前备血等医疗目的后，原本将按照医疗废物管理规范进行