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2026年药品不良反应培训试题含答案解析

一、单项选择题（共15题，每题2分）

1.根据2025年国家药监局修订印发的《个例药品不良反应报告和监测工作规范》要求，药品上市许可持有人（MAH）、医疗机构获知严重药品不良反应后，应当自获知之日起（）个自然日内通过国家药品不良反应监测系统完成报告。

A.3B.7C.15D.30

答案：B

解析：2025年版规范对严重不良反应报告时限进行了优化调整，将原15个自然日的报告时限压缩至7个自然日，配套建立严重不良反应快速调查、快速响应机制，目的是缩短风险识别窗口期，最快速度控制药品安全隐患；其中死亡病例需在获知后12小时内直报，非严重不良反应报告时