某制药厂采购细则.docx

某制药厂采购细则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业GMP标准，针对本厂药品生产特性，解决采购环节存在供应商资质审核不严、价格波动大、库存积压或短缺、采购流程不规范等问题，核心目标为规范采购行为，确保药品质量，控制采购成本，保障生产稳定。

1、确保药品原料、辅料来源合法合规，符合GMP质量要求；

2、建立稳定可靠的供应商体系，降低断供风险；

3、优化采购流程，提高资金使用效率。

(二)适用范围：适用于采购部、生产部、质量部、仓储部及相关岗位员工，涵盖药品原料、辅料、包装材料、检验仪器耗材等采购活动，外包供应商需同时遵守本制度。例外适用场景为应急采购（金额低于5万元，需总经理审批），